技术团队针对市面上常见的粉末剂型ALA的制剂(上海张江生物)和乳液剂型的制剂(瑞典公司)存在的缺点,开发了一种乙酰氨基丙酸衍生物凝胶冷霜。其拥有使用方便、性质稳定、有效成分高、生物利用度高以及舒适度高等优点。不仅可以应用于临床医学,还可以在皮肤美容领域有较好的应用。
产业化
研究背景:
ALA是一种含乙酰氨基丙酸衍生物的凝胶,是国际公认的红蓝光治疗仪器的耗材,产品的作用机理是当光源机照射痤疮病灶时,引发物理的光退激过程形成单态氧从而破坏和杀灭菌体。但是ALA的制剂目前还比较少,主要分为粉末剂型(上海张江生物)和乳液剂型(瑞典公司),这两种剂型均存在一些不足:粉末剂型在皮肤表面分布不均,容易在治疗过程中局部用量过高,造成病人皮肤灼伤;而乳液剂型,不稳定,容易分层等缺点。本项目针对这些问题,制备了一种乙酰氨基丙酸衍生物凝胶冷霜的制备方法。
核心技术:
使用方便:相比乙酰氨基丙酸衍生物凝胶水溶液,无需滴在脱脂棉球上,直接涂抹于病灶。
性质稳定:乙酰氨基丙酸衍生物凝胶冷霜是一种油包水形式的试剂,这种组成使得药物的稳定性得以提高。选择异丙醇而非乙醇,是由于异丙醇可使得均匀乳浊液中微粒的尺度更小,颗粒减少有利于提高试剂的稳定性。
有效成分高:冷霜中油相的成分含量较高,不仅可以有效的锁住皮肤水分,而且冷霜常温下呈固体,也有利于提高乙酰氨基丙酸衍生物凝胶的有效载药量
生物利用度高:药物有效成分施用时分布均匀,降低光毒性副作用,提高产品的渗透率性,增加临床效果。
舒适度高:光动力疗法中,冷霜不仅呈弱酸性,适宜皮肤的酸碱度,还有减轻痛感的作用。
应用前景:
本发明制成的乙酰氨基丙酸衍生物凝胶冷霜,不仅可以应用于临床医学,例如:用于治疗尖锐湿疣、痤疮、日光性角化病、鳞状细胞癌、基底细胞癌等多种肿瘤及非肿瘤性皮肤病;应用于银屑病、扁平苔癣、脂溢性角化病等疾病。同时,本发明所制成的冷霜主要应用于皮肤美容领域,可用于光嫩肤、美白、改善雀斑、细纹、皮肤粗糙等光老化问题。本发明的乙酰氨基丙酸衍生物凝胶冷霜主要优点在于:有效成分高、药物稳定性高、使用舒适感佳且冷霜呈弱酸性,适宜皮肤的酸碱度。
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