项目简介

外科手术的目的是对外科疾病进行诊断和治疗，而外科手术的主要过程是应用手术刀(Surgical scalpel)切开、分离组织及切除病变组织。普通手术刀是外科手术过程中不可或缺的重要工具。早在距今3 400多年前，在藁城台西遗址中出土的“砭镰”，经专家考证后，是世界上最早的手术刀。19世纪末和20世纪初，随着麻醉和输血技术的日益完善，现代外科手术有了质的提高，手术器械不断改进，手术器械工艺制作也有了很大进步，如材质由铁质演变为不锈钢、钛、铬、钒等。现在的普通手术刀由刀柄和刀片组成，依据刀片的形状、大小不同，可分为大圆刀、小圆刀、尖头刀、锐性手术刀、钝性手术刀等，每种形状的刀片都有其不同的使用范围。 临床工作中，医护人员是接触医疗锐器最频繁的人群，因此发生锐器意外损伤的几率相对较高。资料显示，我国约95%的医护人员在手术室工作期间，曾经发生过锐器损伤事故，严重影响医护人员的健康。在发生锐器损伤事故后，极易出现乙肝、丙肝和艾滋病等重症传染疾病，确诊的血源性感染的医护人员，治疗费用甚至上百万上千万，是一笔不可忽略的巨大经济开支。2000年美国成为世界上首个为锐器损伤制定防护血源性病原体感染法律的国家。据统计，美国制定该法律以来，非手术室锐器损伤发生率下降了三成，手术室锐器损伤上升约7%。其中，医护人员约占总人数的2/3，由此可见，控制手术室锐器损伤是全体医护人员共同面对的严峻问题。手术室锐器损伤，通常发生在术中锐器传递、术后清洁仪器的过程中，主要包括：（1）术前检查和调整针头；（2）打开针帽用力过度；（3）未检查针帽的完整性；（4）清洁锐器未注意刀锋；（5）手术中传递仪器受伤等。针对上述情况，我们从生活中的圆珠笔得到启发，我们设计了一种新型手术刀，本手术刀通过保护套连接固在刀柄上，保护套与刀柄之间有弹簧，弹簧用于推出保护套，使保护套套在刀头上，避免暴露，手术时，医务人员通过客服弹簧的弹力，推出刀头，用于手术操作，手术完毕后，医务人员通过旋转连接件，在弹簧的作用下，保护罩设在刀头上，可以有效的避免刀头划伤医务人员。

创新性

这种新型手术刀包括刀柄、刀头及保护套，所述刀柄上设有刀杆，所述刀杆上一体式设有刀头，所述刀杆位于刀头与刀柄之间，该手术刀还包括保护套，所述保护套呈圆筒状，所述保护套套在刀杆上以后通过连接固件固定在刀柄上，所述连接件呈圆筒状，所述保护套与刀柄之间设有推动保护套向远离刀柄方向方向移动并使保护套罩设在刀头外的弹簧，所述保护套内壁上一体式设有对弹簧进行限位的第一挡肩，所述刀柄上一体式设有对弹簧限位的第二挡肩，所述弹簧一端固定在刀柄上，所述弹簧另一端固定在第一挡肩上，所述保护套的外壁上在保护套远离第一挡肩的一端上设有第三挡肩，所述连接件上设有搭接上第三挡肩上避免保护套脱离连接件的第四挡肩，所述第二挡肩上有外螺纹，所述连接件内设有与第二挡肩外螺纹配合的内螺纹，所述保护套上还设有避免连接件脱离保护套的弹性圈。

行业情况

临床工作中，医护人员是接触医疗锐器最频繁的人群，因此发生锐器意外损伤的几率相对较高。资料显示，我国约95%的医护人员在手术室工作期间，曾经发生过锐器损伤事故，严重影响医护人员的健康。在发生锐器损伤事故后，极易出现乙肝、丙肝和艾滋病等重症传染疾病，确诊的血源性感染的医护人员，治疗费用甚至上百万上千万，是一笔不可忽略的巨大经济开支。2000年美国成为世界上首个为锐器损伤制定防护血源性病原体感染法律的国家。据统计，美国制定该法律以来，非手术室锐器损伤发生率下降了三成，手术室锐器损伤上升约7%。其中，医护人员约占总人数的2/3，由此可见，控制手术室锐器损伤是全体医护人员共同面对的严峻问题。针对这种情况，我们设计出了一种新型的手术刀，本手术刀通过保护套连接固在刀柄上，保护套与刀柄之间有弹簧，弹簧用于推出保护套，使保护套套在刀头上，避免暴露，手术时，医务人员通过客服弹簧的弹力，推出刀头，用于手术操作，手术完毕后，医务人员通过旋转连接件，在弹簧的作用下，保护罩设在刀头上，可以有效的避免刀头划伤医务人员。

市场情况

目标市场、市场规模等 根据WinterGreen Research数据，2014年全球手术机器人市场规模达到32亿美元，预计在2021年达到200亿美元，复合增长率约为30%。现阶段，北美市场为最大市场，而由于政府医疗投入加大，医疗系统重组和人们对微创手术意识加强，未来市场重心将逐渐往亚洲市场转移。 根据直觉外科公司报告，在已获得认证资质的国家中，全球每年有400万台手术能够使用达芬奇手术机器人完成，市场潜在规模巨大（按1%渗透率、200台手术/年、1000美元/台手术材料服务费估算，设备需求2万台，材料服务市场40亿美元/年）。在手术机器人最为普及的美国，除前列腺、组织细胞瘤等手术以外，开放式手术（如结直肠、疝气、心胸等）仍更为普遍，手术机器人具有发展潜力。 市场竞争预测（其他同类产品情况、其他公司情况） 对于中国市场规模的估算，我们认为可以从潜在购买方需求数量以及适应症市场规模两方面进行估算。 对于中国市场，我们认为目前二级、三级医院将是手术机器人的潜在购买方，未来随着手术机器的成本降低和接受度提高，将逐步渗透普及。中国目前约有2000家三级医院、7000家二级医院，我们以5000台潜在需求、以每台手术机器人50万美元估算，潜在手术机器人设备市场规模约25亿美元（约150亿元）；以每台机器人一年开展200台手术，每台手术1000美元的材料收入估算，手术材料潜在市场规模10亿美元/年（约60亿元）。 我们根据手术机器人的适应症对每年市场规模进行了测算，认为手术机器人国内潜在市场空间为136.73亿元/年。其中，泌尿外科和妇科市场规模为15.73亿元，普外科为58.3亿元，心脏外科为62.7亿元。对国内每年的手术机器人市场规模进行估算。因此，从保守、中性和乐观三种测算来看，现阶段我国每年手术机器人服务市场的规模为23.76亿元、54.27亿元和75.35亿元。但随着手术机器人成本降低以及技术水平提高，其在普外和心脏外科的渗透率也会提高，市场规模将进一步扩大。 3.本项目核心竞争优势 与现有技术相比，本手术刀具有以下优点，通过保护套连接固在刀柄上，保护套与刀柄之间有弹簧，弹簧用于推出保护套，使保护套套在刀头上，避免暴露，手术时，医务人员通过客服弹簧的弹力，推出刀头，用于手术操作，手术完毕后，医务人员通过旋转连接件，在弹簧的作用下，保护罩设在刀头上，可以有效的避免刀头划伤医务人员，市场应用较大。